> 제품 > 수액백용 Film(MEDIROLL®)| 시험항목 | CFDA SPEC. | MEDIROLL® |
|---|---|---|
| 세포 독성 | < 0.25 EU/㎖ | 0.25 EU/㎖ |
| Sensitization 시험 | 과민 반응이 없어야함 | 적 합 |
| 급성 전신 독성 시험 | 급성 전신 독성이 없어야함 | 적 합 |
| 용혈 시험 | ≤ 5.0% | 3.8 % |
생물학적 반응시험 (USP CLASS Ⅵ)
- USP 계통 독성 시험 : 적합
- USP 피내 자격 시험 : 적합
- USP 근육 이식 시험 : 적합
- 세포 파괴 : 적합
- USP 발열성 시험 : 적합
- USP 용혈 시험 : 적합